SAS®を用いた統計/臨床分野の解析業務

テック・オブザーバーの統計サービスは、博士(Ph.D.)および修士(M.S.)レベルの経験豊かな統計学者・生物統計学者および 続きを読む

CDISC対応のデータ交換作業

テック・オブザーバーは、お客様のCDISC 対応をサポートする幅広い経験を有しております。 私たち続きを読む

臨床試験データマネジメント

テック・オブザーバーの臨床試験データ管理専門家は正確で規制要件に合致したデータ管理ソリューション 続きを読む

EDC - 電子データ収集システム

私たちのEDCシステムは、セキュリティ管理され、21 CFR Part 11に準拠し、また直感的なユーザーインターフ 続きを読む

ファーマコビジランスおよび医薬品安全性業務

テック・オブザーバーのファーマコビジランスおよび医薬品安全性グループは、極めて広い範囲の治療領域をカバーし、 続きを読む

メディカル・ライティング

テック・オブザーバーのメディカル・ライターは、お客様の統計、臨床、薬事およびデータ管理チームと密接に関係を 続きを読む

品質管理/保証業務

品質保証は、優れた臨床研究の基礎であり、薬剤開発における最高レベルの品質を求めるために、規制要件の厳しさは増加 続きを読む

薬事関連業務

テック・オブザーバーの薬事専門家は、お客様の申請業務がタイムリーかつ成功裏に完徹されるように努めます。 続きを読む

機能サービスの提供(FSP)

テック・オブザーバーは、過去数年間、“Functional Sourcing approach ”と呼ばれるサービスの提供方式 続きを読む

モニタリング・サービス業務

テック・オブザーバーは、治験サイトにおける以下の諸事項を保証するための包括的なサイト・モニタ 続きを読む

会社概要

私たちは、チャレンジングな臨床試験を処理するための革新的品質のソリューションを提供する能力に自信を持っております - Deliver RIGHT ON TIME….EVERY TIME.

私たちは、業界標準のSAS®およびデータマネジメントシステムを所有しており、これらは、バリデートされICH GCPガイドラインおよび 21 CFR Part 11に適合しております。 これらによって私たちは、お客様に常に最高品質のデータ提供を保証いたします。

サービス

私たちは顧客満足を最優先します。 業界の最も厳格かつ効率的プロセスを遵守することによって、私たちは、高品質なサービスを適正コストで期日通りに提供することができます。 加えて、お客様の要求とニーズの充分な理解に基づくソリューションを提供できると自負しております。

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